概述
本試劑盒采用熒光探針qPCR技術(shù),在支原體保守基因片段設(shè)計(jì)引物探針,依據(jù)序列比對結(jié)果可定性檢測約174種支原體。檢測特異性強(qiáng),與支原體親緣關(guān)系較近的細(xì)菌(乳酸桿菌、梭菌、鏈球菌等)和常見工程細(xì)胞如CHO、VERO、HEK293等無檢出;根據(jù)EP 2.6.7、JP XVIII和USP <77>支原體檢測相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證,檢測限可達(dá)10 CFU/mL,符合EP 2.6.7對于NAT方法替代培養(yǎng)法的檢測靈敏性要求。
應(yīng)用本試劑盒適用于生物制藥過程中從中間產(chǎn)物到終產(chǎn)品的不同類型樣本,與ResiQuant?支原體DNA提取純化試劑盒(磁珠法)(CAT. CRB00-0031/CRB00-0032)配套使用可定性檢測支原體污染,檢測限可達(dá)10 CFU/mL。
規(guī)格50T,100T